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近日,医药界传来一则重磅消息,兴齐眼药成功获得国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。这一里程碑式的进展,不仅标志着兴齐眼药在近视防控领域的研发实力得到了国家层面的认可,更预示着国内近视防控市场即将迎来新的变局。
硫酸阿托品滴眼液作为一种新型的近视防控手段,近年来备受关注。其以硫酸阿托品为活性成分,通过科学配比,实现了对近视进展的有效延缓。此前,国内尚无近视相关适应症的同类产品上市,兴齐眼药的这一突破,无疑填补了市场空白,为近视患者提供了新的治疗选择。
据了解,兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液获批临床适应症为:用于延缓球镜度数为-1.00d至-4.00d(散光≤1.50d、屈光参差≤1.50d)的6至12岁儿童的近视进展。这一适应症的设定,精准地瞄准了儿童近视这一日益严重的社会问题。根据国家卫健委发布的数据,我国儿童青少年近视率居高不下,防控形势严峻。兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液的问世,无疑为这一问题的解决提供了新的思路。
值得一提的是,兴齐眼药在研发过程中,充分考虑到了产品的安全性和有效性。相较于传统的高浓度阿托品,0.01%的低浓度阿托品在防控近视的同时,副作用较小,更适合儿童青少年使用。这一创新性的研发思路,不仅体现了兴齐眼药对医药产品高科技、高风险、高附加值特点的深刻理解,也展示了其在医药研发领域的雄厚实力。
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